Какие стандарты должны соблюдаться при использовании негерметичной медной бумаги для маркировки лекарств?

При использовании негерметичной медной бумаги для маркировки лекарств необходимо соблюдать ряд строгих стандартов для обеспечения точной передачи информации о лекарствах, безопасного использования пациентами, а также долговечности и соответствия маркировке лекарств. Ниже приводятся некоторые основные стандартные требования:

I. СТАНДАРТЫ МАТЕРИАЛОВ

Выбор материала:

Маркировка лекарств часто использует зеркальную медную бумагу, медную бумагу и субоптическую бумагу и другие поверхностные материалы, некоторые высококачественные продукты также могут использовать алюминиевую фольгу или золотую фольгу. Эти материалы должны быть хорошо напечатаны и долговечны.

Нежелатиновая нижняя бумага должна быть плотно прикреплена к поверхности, чтобы убедиться, что этикетка не легко выпадает во время вставки.

Физические свойства:

Бумага должна иметь определенную толщину и прочность, чтобы соответствовать различным условиям маркировки и форме упаковки лекарств.

Требуется хорошая устойчивость к растяжению, трению и химической коррозии для решения различных проблем при транспортировке и хранении.

II. СТАНДАРТЫ ПРЕДПРИЯТИЙ

Качество печати:

Печатные цвета должны быть точными, яркими, полными, без видимой цветовой разницы.

Текст и рисунок должны быть ясными и легко различимыми, чернила должны быть равномерными, без обрыва, без утечки и так далее.

Содержание печати должно соответствовать инструкциям по лекарственным средствам и правилам управления маркировкой, включая ключевую информацию, такую как наименование лекарственного средства, спецификации, количество используемого материала, дата производства и срок действия.

Процесс печати:

Часто используется выпуклая и гибкая печать для обеспечения эффективности и результативности печати.

В процессе печати необходимо использовать экологически чистые чернила в соответствии с требованиями соответствующих национальных законов и правил.

III. СТАНДАРТЫ СОДЕРЖАНИЯ

Точность информации:

Вся информация на этикетке должна быть точной и соответствовать инструкции по лекарствам.

Не допускается печатание букв и эмблем, подразумевающих терапевтическую эффективность, вводящих в заблуждение и ненадлежащим образом рекламирующих продукты.

Предупреждения и меры предосторожности:

Маркировка лекарств должна содержать необходимые предупреждения и меры предосторожности, чтобы помочь пациентам правильно принимать лекарства.

Для веществ, находящихся в особом ведении (например, наркотических средств, психотропных веществ и т.д.), маркировка должна иметь соответствующую маркировку.

IV. Стандарты соблюдения

Законодательство соблюдается:

Маркировка лекарств должна соответствовать соответствующим нормативным требованиям, таким как « Правила управления инструкциями и маркировкой лекарственных средств», изданные Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами.

Все элементы этикетки должны быть одобрены Национальным управлением по контролю за продуктами и лекарствами.

Языковые нормы:

Маркировка лекарств должна использовать стандартизированные китайские иероглифы, опубликованные Рабочим комитетом по государственному языку и письменности, а для добавления других текстовых контрастов должны использоваться китайские иероглифы.

Шрифты, номера шрифтов и цвета должны соответствовать установленным требованиям для обеспечения значимости и удобочитаемости информации.

V. ДРУГИЕ СТАНДАРТЫ

Стойкость:

Маркировка лекарств должна обладать хорошей погодоустойчивостью, может поддерживать стабильную производительность в условиях окружающей среды, таких как солнечный свет, ультрафиолетовый свет, влажность, высокая температура и низкая температура.

Присоединяемость:

Неклеевая этикетка должна иметь хорошую адгезию, может быть прочно прикреплена к упаковке лекарств, нелегко упасть.

Подводя итог, негерметичная медная бумага, используемая для маркировки лекарств, должна соответствовать материалу, печати, содержанию, соответствию и многим другим стандартам. Разработка и внедрение этих стандартов имеет большое значение для обеспечения безопасности пациентов с лекарствами и поддержания рыночного порядка.