Каковы требования к термочувствительной этикетке на упаковке лекарств?

Требования термочувствительной этикетки на упаковке лекарств в основном отражаются в соблюдении, качестве, маркировке информации, долговечности и среде хранения. Ниже приводятся подробные требования:

I. Соблюдение требований

Соответствие нормативным стандартам: термочувствительная этикетка и ее печатное содержание должны строго соответствовать соответствующим правилам и стандартам, таким как « Правила управления инструкциями и маркировкой лекарственных средств», изданные Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами.

Сертификация и лицензирование: используемая термочувствительная этикетка может потребовать соответствующей медицинской или фармацевтической сертификации, чтобы убедиться, что она подходит для упаковки лекарств.

II. Качество

Ясность печати: термочувствительная этикетка должна иметь хорошую четкость печати, чтобы гарантировать, что информация о лекарствах, такая как номер партии, срок действия и т. Д. могут быть отображены точно и четко.

Долговечность: Поскольку лекарства могут нуждаться в хранении и транспортировке в различных условиях окружающей среды, термочувствительная этикетка должна обладать определенной долговечностью, чтобы противостоять таким неблагоприятным факторам, как влажность, износ и рвение.

III. Маркировка информации

Требования к внутренней маркировке: Внутренняя маркировка на упаковке, непосредственно контактирующей с лекарственным препаратом, должна содержать общее название лекарственного средства, адаптивное или функциональное лечение, спецификации, количество используемого, дату производства, номер партии, срок действия, производственное предприятие и так далее. Если размер упаковки слишком мал, по крайней мере, должна быть отмечена ключевая информация, такая как общее название препарата, спецификация, номер партии продукта и срок действия.

Требования к внешней этикетке: Внешняя этикетка должна указывать более полную информацию, включая общее название, состав, признаки, адаптивное состояние или функциональное лечение препарата, спецификации, количество использования, нежелательные реакции, табу, меры предосторожности, условия хранения, производственные предприятия и так далее. Для информации, которая не может быть указана в полном объеме, следует отметить основное содержание и указать « подробнее см. инструкцию».

IV. Долговечность

Водонепроницаемая, маслозащитная, антиалкогольная: Принимая во внимание жидкости или химические вещества, которые могут подвергаться воздействию фармацевтической упаковки, термочувствительная этикетка должна обладать водонепроницаемыми, маслозащитными, антиалкогольными и другими свойствами, чтобы сохранить целостность и читаемость информации этикетки.

Сильная вязкость и нелегко выпадать: этикетка должна иметь хорошую вязкость, чтобы убедиться, что она прочно вставлена на упаковку лекарства, нелегко упасть.

V. Среда хранения

влагонепроницаемость, солнцезащитная защита, защита от высоких температур, защита от сверхнизких температур: термочувствительная этикетка в процессе хранения должна избегать прямых солнечных лучей, влаги, высоких температур и сверхнизких температур, чтобы продлить срок службы и сохранить качество этикетки.

Подходящая температура и влажность: при относительной влажности 23 ± 2°C и RH60% ~ 70% может храниться в течение более длительного периода времени (например, 1 год или более) в зависимости от качества этикетки и клеевых свойств.

VI. Другие вопросы, требующие внимания

Избегайте перегрузки: длительное сложение избыточной термочувствительной этикетки может привести к деформации бумаги под давлением или деформации края, поэтому следует избегать чрезмерного укладки.

Правильная упаковка и уплотнение: распечатанная термочувствительная этикетка должна быть уложена в слои и надлежащим образом упакована и запечатана, чтобы предотвратить проникновение клея в склеивание или воздействие внешней среды.

Подводя итог, применение термочувствительной этикетки на упаковке лекарств требует комплексного рассмотрения многих аспектов требований для обеспечения точной передачи информации о лекарствах и общего качества упаковки лекарств.